10月23日，中国和法国的中医药临床研究合作项目“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究”总结会在两国间通过视频连线召开，主会场设在中国泰州，分会场设在法国巴黎。国家中医药管理局科技司司长李昱进行二级揭盲，揭开临床研究结果。课题负责人、江苏省中医院孙伟教授，法国巴黎公立医院集团比提耶医院伊莎贝拉教授担任会议主席。

△“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究”总结会中国泰州主会场。

中法两国就中医药之间的合作，最早源于原国家卫生计生委和法国卫生部签订的中法政府间合作框架协议。在此框架下，中法之间成立了中法中医药合作委员会，成员由两国代表共同组成，任务是指导和监督两国开展中医药合作。2014年，江苏省中医院、江苏苏中药业集团与法国巴黎公立医院集团在南京签署“关于中法合作开展黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究”协议，并为“国家中医药临床研究基地·中法中医药临床合作研究中心”揭牌。

△“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究”总结会法国巴黎分会场。

参会领导、专家、嘉宾通过视频共同回顾了黄葵胶囊上市二十年以及中法黄葵合作十年的艰辛历程。

科学研究证明疗效显著

“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究”以一线西药150毫克厄贝沙坦作为对照药，以2型糖尿病肾脏疾病患者的尿白蛋白/肌酐比值（ACR）、24小时尿蛋白等指标为疗效指标，观察期24周。研究共入组患者413例，其中黄葵胶囊治疗组137例，厄贝沙坦对照组138例，黄葵胶囊联合厄贝沙坦治疗组138例。

研究结果显示，对于糖尿病肾病尿白蛋白/肌酐比值、24小时尿蛋白疗效指标，黄葵胶囊组与厄贝沙坦组的疗效相当且更具优势，黄葵胶囊组下降值大于厄贝沙坦组；黄葵胶囊联合厄贝沙坦组的疗效更加优于厄贝沙坦组。

孙伟进行了课题总结，黄葵胶囊治疗组尿蛋白下降的效果比厄贝沙坦对照组更明显，黄葵胶囊联合厄贝沙坦组下降结果最为显著。中成药黄葵胶囊与一线西药厄贝沙坦疗效相当且更具优势，中西合并用药疗效更加显著。表明2型糖尿病肾病蛋白尿的治疗又增添了有强有力循证证据的黄葵胶囊，也增添了黄葵胶囊合并厄贝沙坦联合治疗的方案。

中医药国际合作结出丰硕成果

中方两家课题责任单位负责人苏中药业集团董事长唐仁茂、江苏省中医院副院长陈玉根介绍，此次临床研究取得圆满结果，从科学的角度证明了黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾病的有效性和安全性，得益于中法两国政府的支持关心，课题责任单位、临床研究中心等紧密配合、辛勤付出。研究结果让中法课题组全体成员信心倍增，更加坚信了中医药的文化自信、科学自信、临床证据自信。

唐仁茂表示，将继续秉承创新中医药的理念，坚守中医药的情怀，发扬中医药的传承和创新精神，加大黄葵胶囊基础研究，让黄葵胶囊物质基础说得清、作用机制说得明、应用效果说得透，进一步推动黄葵胶囊实现中国创造、走向世界、服务人类。

法国巴黎公立医院集团国际关系部主任韦博表示，经过十年的合作，黄葵胶囊临床研究取得了很好的结果，中法双方在课题研究中也建立了非常好的信任和良好的友谊。期待双方能够进一步推进中医药学术研究和交流，希望课题组进一步挖掘临床资料，发表高水平文章，与全世界共享研究成果。

江苏省卫生健康委员会副主任、江苏省中医药管理局局长朱岷，泰州市卫生健康委员会副主任邵骅，泰州市姜堰区委副书记钱军等出席会议。中法政府间中医药合作委员会法方副主任法躬教授和中国驻法国使馆科技参赞鲁荣凯分别致电祝贺项目顺利结题。法方分会场索邦大学医学院肾病和泌尿内科总主任博法等出席。

“黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病临床研究”是在2007年中法两国政府签订中医药领域合作的政府协议下应运而生。在中法两国政府的支持和关心下，江苏省中医院、法国巴黎公立医院集团比提耶医院、江苏苏中药业集团3家课题责任单位经过多次考察、互访、交流，9家中、西医三甲医院肾内科、内分泌科参与，历经十年努力，按照国际临床研究高标准、严要求，完成了临床研究，取得了令人振奋的研究成果。该成果将为糖尿病肾脏疾病提供一种新的治疗方案，也为黄葵胶囊的国际化奠定基础，同时该课题采取的临床研究模式将为中医药国际合作提供新的模式参考。（黄心）